La startup israelí de dispositivos médicos Cuspa Medical tiene como objetivo tratar la insuficiencia de las válvulas cardíacas con un procedimiento similar a cómo se inserta un stent en el corazón, a través de un catéter que se introduce a través de una arteria que comienza en el área de la ingle.
Para los pacientes que padecen insuficiencia valvular o aórtica, la única solución actualmente disponible es la cirugía a corazón abierto para reemplazar la válvula.
Desafortunadamente, la operación de cinco a seis horas es demasiado peligrosa para algunas personas, especialmente para los adultos mayores. Solo el 20 por ciento de los pacientes pueden ser aprobados para el procedimiento.
Sin embargo, si no se trata, la insuficiencia de las válvulas cardíacas puede provocar palpitaciones, dolor de pecho, fatiga, dificultad para respirar y, en última instancia, insuficiencia cardíaca. La tasa de supervivencia a cinco años es solo del 30%.
La startup israelí de dispositivos médicos Cuspa Medical tiene como objetivo tratar la insuficiencia de las válvulas cardíacas con un procedimiento similar a cómo se inserta un stent en el corazón, a través de un catéter que se introduce a través de una arteria que comienza en el área de la ingle.
A medida que el dispositivo Cusper mínimamente invasivo de Cuspa llega al corazón, «agarra» las valvas (colgajos fuertes de tejido) alrededor de la aorta, sellándolas para evitar la fuga de sangre a través de la válvula cardíaca.
Las fugas son la razón por la que la insuficiencia de las válvulas cardíacas es tan peligrosa.
La válvula aórtica se encuentra entre el ventrículo izquierdo del corazón y la aorta. Si la válvula no cierra bien, en lugar de que la sangre fluya desde el ventrículo a la aorta, regresa al ventrículo izquierdo y crea tensión en el corazón.
La afección se conoce como «regurgitación aórtica» y recuerda a la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico), en la que el esfínter esofágico inferior se debilita, lo que provoca la regurgitación del ácido digestivo y provoca acidez estomacal persistente.
Pero mientras que la ERGE puede ser dolorosa, la regurgitación aórtica puede ser mortal.
Pruebas en cerdos
Hasta ahora, Cuspa ha probado Cusper en cerdos sanos.
“Estamos probando principalmente la seguridad del dispositivo en este momento”, le dice a ISRAEL21c Ariel Weigler, director ejecutivo de Cuspa.
Cuando se “crea” regurgitación aórtica en los cerdos de prueba, Cusper reduce la regurgitación hasta en un 80 % mientras permanece en su lugar y no genera ninguna tensión u otro daño a las valvas.
Si funciona también en humanos, Cusper “tiene el potencial de hacer que los pacientes pasen de un caso grave a uno leve, recuperando la calidad de vida. Esto se verificará en los primeros ensayos en humanos”, explica Weigler.
El fundador de Cuspa, el Dr. Yair Feld, a la izquierda, con el director ejecutivo Ariel Weigler. Foto cortesía de Cuspa Medical
La abrazadera de Cuspa está hecha del mismo tipo de aleación de metal que se usa para los stents, nitinol, que no promueve ninguna reacción de los tejidos del cuerpo y «recuerda» la forma que se supone que debe asumir.
“Se puede doblar en un tamaño muy pequeño”, dice Weigler, lo que hace posible que se mueva desde la ingle hasta el corazón. Después de alcanzar la posición deseada a través del catéter, el implante se puede colocar en su lugar.
“Una vez que liberas [nitinol], vuelve a su forma normal. Es por eso que se usa tanto en todo tipo de dispositivos médicos”, señala Weigler.
Debido a que colocar a Cusper en el cuerpo es tan similar a insertar un stent, “los médicos están muy acostumbrados a este procedimiento. No hay nada que les impida hacerlo”, dice Weigler.
La inserción de un Cusper es actualmente un procedimiento hospitalario, pero Weigler espera que en el futuro pueda realizarse en una clínica ambulatoria.
La pinza permanece en una de las valvas aórticas, y el paciente podría irse a casa el mismo día.
Reparación de válvulas vs reemplazo
Cuspa pretende fijar el precio de su producto en unos 20.000 dólares, incluido el dispositivo, el catéter y la formación.
Cuspa no es la única empresa que intenta solucionar el problema de la insuficiencia aórtica con un dispositivo mínimamente invasivo.
JenaValve, con sede en California, que recaudó 100 millones de dólares a principios de este año, está realizando pruebas en Europa, lo que representa alrededor de un tercio del mercado mundial de reemplazo de válvulas aórticas. Si bien JenaValve también usa la misma arteria para ir de la ingle al corazón, el producto reemplaza la válvula, en lugar de repararla, como propone Cuspa.
¿Por qué no reemplazar la válvula como JenaValve? le preguntamos a Weigler.
“En la mayoría de los casos, el tejido de la válvula no es el problema. Las valvas aún están intactas y funcionan con normalidad, mientras que la insuficiencia se debe a cambios estructurales en las áreas alrededor de la propia válvula. Preservar el tejido nativo es beneficioso para el paciente, por lo que tiene sentido reparar la válvula en lugar de reemplazarla”.
El reemplazo de válvulas también conlleva efectos secundarios y complicaciones, incluida la necesidad de implantar un marcapasos.
Recaudar $ 2 millones
El problema que Cuspa se ha propuesto abordar afecta a unos 10 millones de pacientes en todo el mundo. El mercado valía alrededor de $ 11 mil millones en 2021 y se espera que crezca a $ 33 mil millones para 2030, impulsado en gran parte por el envejecimiento de la población.
Cuspa comenzó su vida en Nazaret en la incubadora NGT3 dedicada a fomentar la colaboración judía/árabe de alta tecnología en dispositivos médicos y ciencias de la vida.
La empresa recaudó dinero a través de la incubadora y la Autoridad de Innovación de Israel; Weigler y su equipo ahora buscan recaudar $ 2 millones a través de una campaña de financiación colectiva. El objetivo es financiar otros 18 meses de pruebas en cerdos antes de la fase de pruebas en humanos.
El equipo de cuatro de Cuspa incluye al fundador y director médico de la compañía, el emprendedor en serie Dr. Yair Feld, quien inventó la tecnología.
Si los ensayos clínicos van según lo planeado, dice Weigler, el dispositivo y el protocolo de tratamiento podrían comercializarse dentro de unos años. Actualmente se están realizando pruebas en el Centro Médico Shamir, junto con pruebas adicionales en animales en el área de Beersheva.
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Fuente: israel21C- Traducido por UnidosxIsrael
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